Samen met het product development team en de stakeholders draag je de verantwoordelijkheid voor het ontwikkelen en certificeren van medische producten voor de eindgebruikers in de gezondheidszorg. Producten die er toe doen, die een belangrijke bijdrage leveren in de totale keten binnen de gezondheidszorg!

Functieomschrijving

Je gaat samen met de product teams (zowel intern als extern) en de product stakeholders werken aan het definiëren van nieuwe en het verbeteren van bestaande medische producten. Veiligheid, betrouwbaarheid en eenvoud staan bij ons centraal bij de oplossingen die wij bieden aan onze klanten.

Je bent, samen met de stakeholders, verantwoordelijk voor het prioriteren van de diverse productaanpassingen. Je ontwikkelt een duidelijke korte en lange termijn visie op onze bestaande en nieuwe medische producten. Je bent in staat om deze visie te vertalen naar technische oplossingen, samen met een team engineers. Hiervoor stel je projectplannen op, inclusief budgettering. Je begeleidt projecten waarvoor zowel interne als externe engineers worden ingezet en je bewaakt de voortgang.

Je zorgt ervoor dat de technische documentatie van de medische producten up-to-date blijft en je deinst er niet voor terug om hands-on mee te werken aan de inhoud. Je hebt kennis van de laatste wet- en regelgeving, waaronder de MDR. Je past deze kennis op een gedegen en pragmatische wijze toe op onze medische producten.

Je begeleidt het certificeringstraject van nieuwe medische producten en je geeft invulling aan alle documentatie rondom de Notification of Change, bedoeld voor de Notified Body, bij wijzigingen op bestaande medische producten. Je levert een bijdrage aan de verbetering van onze procedures en werkinstructies, zodat deze blijven voldoen aan de MDR, ISO 13485 en gerelateerde ISO standaarden.

Wij vragen

Je hebt ervaring in het opstellen van projectplannen en user requirements en in functioneel ontwerp, business analyse of je hebt een vergelijkbare rol als product owner gehad. Je hebt meerdere jaren ervaring met diverse aspecten van de ontwikkeling van medische hulpmiddelen.

Je hebt kennis en ervaring op het gebied van risk assessments, usability engineering, verificatie- en validatie strategieën en andere relevante aspecten voor de ontwikkeling van medische producten, waarbij je op gedegen wijze invulling kunt geven aan de technische documentatie.

Je bent daadkrachtig, sterk in communicatie en in samenwerking en je hebt een energieke en proactieve houding.

Daarbij beschik je over:

HBO of Universitair werk- en denkniveau;
uitstekende communicatieve vaardigheden in Engels en Nederlands;
aantoonbare kennis en ervaring met Scrum is een pre;
rijbewijs B.

Wij bieden

informele werksfeer in een platte structuur, een gedreven team en veel betrokken collega’s;
een marktconform salaris;
een laptop en mobiele telefoon;
pensioenregeling volgens de CAO Metaal & Techniek;
25 vrije dagen, 5 ADV dagen en de mogelijkheid om vrije dagen bij te kopen;
voldoende mogelijkheid om je te blijven ontwikkelen door het volgen van cursussen en trainingen.

One moment

You will be redirected to the website of Comecer Netherlands B.V. .

Techniekwerkt

Account

Volg ons